Главная » 2013 » Октябрь » 29 » Новая отечественная адаптированная молочная смесь «Малютка», Nut r icia (Россия) : результаты клинического исследования детей
15:48
Новая отечественная адаптированная молочная смесь «Малютка», Nut r icia (Россия) : результаты клинического исследования детей
Положение о том, что грудное вскармливание является оптимальным способом
питания, обеспечивающим ребенка не только всеми необходимыми ему
пищевыми веществами в легко и «экономично»
усвояемой форме, но и широким спектром защитных факторов, а также дающим
уникальную возможность психоэмоционального контакта матери и младенца,
не вызывает никаких сомнений у широкого круга врачей – педиатров и
большинства других медицинских работников. Тем не менее значительная
часть детей первого года жизни оказывается в силу тех
или иных причин лишенный материнского молока. В этих случаях оптимальным
выходом является использование современных молочныхсмесей
промышленного выпуска, приближенных по своему составу и свойствам к
женскому молоку. История этого класса продуктов в нашей стране началась с
создания в 60–е годы двадцатого века первого отечественного заменителя женского молока – «Малютки»
и организация его массового промышленного выпуска. Это явилось
существенным прогрессом в сравнении с прежней практикой вскармливания российских
младенцев разведенным коровьим молоком (Б и В–смесями). В течение
многих (более 30) лет этот продукт широко использовался в питании детей первого года жизни во многих регионах страны. Cтремительный прогресс детской нутрициологии, производства продуктов детского питания, следствием которого явилось поступление из–за рубежа в Россию
многочисленных современных заменителей женского молока, максимально
приближенных по своему составу к составу грудного молока, инициировали
проведение исследований по совершенствованию состава смеси «Малютка». Результатом этих исследований явилось создание на первом этапе смеси «Малютка Истринская», отличавшаяся от исходной «Малютки» инстантным характером и заменой основного углевода смеси – сахарозы на лактозу. Дальнейшим развитием этих исследований явилось создание практически нового продукта, максимально приближенного по своему составу к грудному молоку и соответствующего всем современным международным и отечественным
требованиям (табл.1), включая содержание и аминокислотный состав
белков, жирнокислотный состав, состав углеводов. Важной особенностью смеси
является включение в ее состав всех основных витаминов,
витаминоподобных веществ, минеральных солей и микроэлементов, включая с е
л е н. Вместе с тем, учитывая многолетнюю практику использования смеси
«Малютка» в питание детей первого года жизни в России и «привычку» населения к этому продукту, разработчики смеси сохранили в составе продукта молочный
жир, что обеспечило привычный для населения РФ вкус продукта. Включение
же в состав смеси растительных масел (кукурузного, соевого, кокосового,
рапсового, пальмового) обеспечило значительное приближение ее
жирнокислотного состава к жирнокислотному составу женского молока.
Учитывая многолетнюю практику использования в практике питания детей
смеси «Малютка», разработчики приняли решение о сохранении прежнего
названия продукта «Малютка», хотя его состав и технология продукта, как
уже было отмечено, резко отличны от прежней «Малютки». Гигиеническая
экспертиза продукта, проведенная в НИИ питания РАМН, подтвердило
соответствие всех изученных показателей безопасности и пищевой ценности
санитарным требованиям, действующим в стране. На основании данных
экспертизы Минздрав РФ выдал санитарно–эпидемиологическое заключение на
смесь «Малютка», подтверждающее ее качество и безопасность. Следуя
существующему в нашей стране порядку обязательного пострегистрационного клиническогоисследования заменителей женского молока у детей первого года жизни, нами была проведена клиническая оценка эффективности смеси «Малютка» в питании детей первых месяцев жизни. Предварительные результаты представлены в настоящей статье. Ма т ери а лы и ме тоды Клинические испытания адаптированноймолочной смеси «Малютка « проведены в соответствии с отечественным Протоколом проведения клинической
апробации заменителей женского молока и последующих смесей (2000 г.) и
представляли собой открытое, проспективное медицинское наблюдение. Пе р и
о д проведения исследований: декабрь 2003 – январь 2004 гг. Исследования проводились на базе отделений новорожденных и детей грудного возраста 13 детской городской клинической
больницы им. Н.Ф. Филатова (зам. гл. врача – Курбатова Л.А.). Кри т ери
и в к люч е н и я детей в исследование: – возраст от 0 до 3 месяцев; –
доношенность, оценка по шкале Апгар при родах не менее 7 баллов; –
отсутствие выраженных проявлений перинатального поражения головного
мозга; – искусственное вскармливание, ввиду отсутствия материнского
молока; – отсутствие в анамнезе тяжелых форм аллергических заболеваний.
Крит ериями эффе к тивнос ти сме си в пит ании с л ужи л и : –
субъективное отношение к продукту; – переносимость продукта: появление
или усиление срыгиваний, колик, метеоризма; – аллергические проявления
со стороны кожи и других органов; – гастроинтестинальные нарушения;
характер стула (кратность, консистенция, перевариваемость,
патологические включения, цвет, запах); – динамика массо–ростовых
показателей; – клинические анализы крови и мочи (до и после получения
смеси). Ус ловия пров едения ис с л едов ания и х ара к т ерис тик а н
аблюд а вши х с я д е т ей. Обследовано 23 ребенка в возрасте от 22 дней
до 3 месяцев жизни. Дети находились под наблюдением в среднем в течение
30 дней. Характеристика обследованных детей представлена в таблицах 2 и
3. Как видно из таблицы 3, все обследованные дети родились с
удовлетворительными массо–ростовыми показателями и средней оценкой по
шкале Апгар 7/8 баллов. В анамнезе у 48% обследованных детей имелись
нетяжелые проявления перинатального поражения центральной нервной
системы. Дети получали соответствующую патогенетическую терапию, и на
период взятия под наблюдение состояние их здоровья расценивалось как
удовлетворительное. Другие 52% обследованных детей были практически
здоровы. Апробируемую смесь вводили в рацион постепенно, начиная с 30
мл, и за 5 дней доводили до необходимого объема. До получения смеси
«Малютка» дети вскармливались смесью «НАН» (Нестле, Швейцария), «Агуша 1
кисломолочная» (Россия). Дети получали смесь «Малютка» в объемах,
соответствующих возрасту и массе тела ребенка (табл. 4). Анализ
фактического питания детей показал, что вскармливание смесью «Малютка»
обеспечивает потребность детей первого полугода жизни в основных пищевых
веществах и энергии (табл. 5), превышая рекомендуемые нормы в отношении
белка и энергии, что характерно практически для всех современных адаптированных смесей отечественного
и зарубежного производства. Р е з у л ь т а ты и обс ужде н ия Период
адаптации к смеси «Малютка» у большинства детей (у 21 из 23 детей)
протекал без особенностей. Дети ели продукт охотно, спокойно выдерживали
промежутки между кормлениями. У 2 детей при введении продукта в течение
первых 5–6 дней отмечены срыгивания интенсивностью 3–4 балла, которые
не отражались на общем состоянии и динамике массо–ростовых показателей.
Срыгивания исчезали самостоятельно на 8–9 день наблюдения. Других
гастроинтестинальных нарушений в виде колик, метеоризма, нарушений со
стороны стула за период наблюдения у обследованных детей не выявлено.
Стул у обследованных детей на фоне получения смеси «Малютка» был
переваренный, кашицеобразной консистенции, желтовато–коричневого цвета,
2–3 раза в сутки, обычного запаха. У 1 ребенка при получении смеси
«Малютка» зарегистрированы аллергические проявления в виде легкой формы
атопического дерматита. Проявления атопического дерматита носили
локализованный характер (10 баллов по шкале SCORAD) и ликвидировались
после назначения местного противовоспалительного лечения без отмены
продукта. Каких–либо других отклонений в состояние здоровья детей при
получении смеси «Малютка» не было выявлено. Острые инфекционные
заболевания за время наблюдения не зарегистрированы. Динамика
массо–ростовых показателей была в пределах возрастной нормы (табл. 5).
Клинические анализы крови и мочи были в пределах возрастной нормы.
Уровень гемоглобина в динамике достоверно не изменялся и составил в
конце наблюдения 120,1±1,0 г/л против 115,3±3,0 г/л до получения смеси.
Уровень эозинофилов в периферической крови после введения в рацион
изучаемого продукта также достоверно не менялся: до получения смеси он
составил 3,1±2,8, после назначения смеси «Малютка» – 4,5±2,5. Таким
образом, проведенные исследования показали, что новаяадаптированнаямолочная
смесь «Малютка» хорошо переносится детьми, редко вызывает явления
пищевой аллергии, обеспечивает адекватный рост, развитие детей и
нормальные показатели крови и мочи. На основании результатов
проведенной клинической апробации, а также с учетом данных проведенной
раннее гигиенической экспертизы смесь «Малютка» может быть рекомендована
для вскармливания здоровых детей с первых дней жизни.
