Главная » 2013»Октябрь»28 » Особенности использования жаропонижающих препаратов у детей
20:40
Особенности использования жаропонижающих препаратов у детей
Проблема правильного, рационального использования лекарственных препаратов
существует во всем мире. По данным ВОЗ, более 50% всех лекарственных
средств назначаются нерационально, более половины пациентов неверно
принимают препараты. В России зарегистрировано огромное количество лекарств, разрешенных для применения у детей, но лишь часть из них имеет доказанную эффективность, безопасность и их использование оправдано.
В группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) насчитывается большое количество лекарственных средств, и зачастую в «типичной» врачебной практике многие препараты применяются у детей без учета возрастных ограничений и побочных реакций на препарат.
Мы обратились к специалисту по лекарственным препаратам – доктору
медицинских наук, клиническому фармакологу Галине Григорьевне Кетовой с
просьбой рассказать о правильном рациональном использовании НПВП у детей в качестве жаропонижающих средств.
– Какие жаропонижающие средства можно применять у детей?
– Согласно рекомендациям ВОЗ в настоящее время среди жаропонижающих средств препаратами выбора для использования у детей
являются парацетамол в разовой дозе 10–15 мг/кг (максимальная суточная
доза – 60 мг/кг) и ибупрофен в разовой дозе 5–10 мг/кг (максимальная
суточная доза – 30 мг/кг).
Лидером в купировании лихорадки у детей по праву считается ибупрофен, являющийся производным пропионовой кислоты и обладающий жаропонижающим,
обезболивающим и противовоспалительным действиями. Ибупрофен
синтезирован в 1962 году, широко используется у взрослых. С 1989 года в
США препарат применяется в качестве антипиретика у детей с
шестимесячного возраста. В 1990 году на европейский рынок вышел первый
оригинальный ибупрофен под названием Нурофен® и специально разработанная
для детей суспензия Нурофен® для детей. С 1998 года этот препарат
успешно применяется и в России.
Перед выходом суспензии Нурофен® для детей на международный рынок
проводилось исследование побочных эффектов препарата [S. Lesko, A.
Mitchell, 1995], в ходе которого было обследовано 84 тыс. детей.
Результаты свидетельствуют о том, что хороший профиль безопасности
препарата позволяет широко применять его в педиатрической практике.
Кроме того, проведенные сравнения ибупрофена с парацетамолом
свидетельствуют о серьезных преимуществах пропионовой кислоты. Так, при использовании
ибупрофена в дозе 10 мг/кг по сравнении с аналогичной дозой
парацетамола достигается более эффективное снижение температуры и
отмечается более длительный (до 8 часов) жаропонижающий
эффект. Кроме того, парацетамол существенно не влияет на течение самого
заболевания, поскольку не обладает противовоспалительным действием.
– Что такое оригинальный препарат?
– Оригинальный лекарственный препарат — это препарат, который является
исключительной собственностью компании–разработчика или
компании–владельца. История любого оригинального препарата начинается с
синтеза химической молекулы, затем следуют доклинические исследования
(изучаются токсичность, тератогенность, мутагенность препарата,
доказательства фармакодинамического эффекта) и завершается клиническими
испытаниями по эффективности и безопасности лекарственного средства,
которые проводятся на сотнях и тысячах пациентов в сравнении с плацебо
или с эталонным препаратом во всех четырех фазах процесса. При создании
оригинального препарата соблюдаются стандарты Good Clinical Practice
(качественная клиническая практика), что требует огромных финансовых
затрат.
– Каковы показания к назначению препарата Нурофен® для детей?
• Инфекционно–воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, постпрививочные реакции
• Болевой синдром (слабой и умеренной степени) различного происхождения
• Боль и лихорадка при прорезывании зубов
• Головная боль, боли в ушах и в горле
• Боль и воспаление при травмах
• ОРВИ и грипп
Известно, что повышение температуры тела является необходимой ответной
защитной реакцией организма, активирующей иммунную систему, усиливающей
фагоцитоз, стимулирующей образование интерферона, выработку антител, что
приводит к подавлению размножения многих вирусов и бактерий.
Однако подъем температуры выше 38° С опасен для детей первых двух
месяцев жизни из–за несовершенства процессов терморегуляции, для детей в
возрасте от 6 месяцев до 3 лет, входящих в группу риска по развитию
фебрильных судорог, а также при наличии тяжелых заболеваний
дыхательной, сердечно–сосудистой систем, течение которых может
ухудшиться при лихорадке.
– В какой дозе и с какого возраста можно применять Нурофен® для детей?
– Нурофен® для детей разрешен к безрецептурному применению с 3 месяцев жизни.
Дозировка лекарства зависит от возраста и массы тела ребенка. Необходимо
учесть, что максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на 1
кг массы тела ребенка в сутки. Дети в возрасте 3–6 месяцев (вес ребенка
более 5 кг: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в
сутки. Дети в возрасте 6–12 месяцев (средний вес ребенка 6–10 кг): по
2,5 мл 3–4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки. Дети в
возрасте 1–3 года (средний вес ребенка 10–15 кг): по 5,0 мл 3 раза в
течение 24 часов, не более 300 мг в сутки. Дети в возрасте 4–6 лет
(средний вес ребенка 15–20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не
более 450 мг в сутки. Дети в возрасте 7–9 лет (средний вес ребенка 21–29
кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки. Дети в
возрасте 10–12 лет (средний вес ребенка 30–40 кг): по 15 мл 3 раза в
течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
В качестве жаропонижающего средства Нурофен® для детей используют не
более 3 дней, в качестве обезболивающего – не более 5 дней. Если
лихорадка сохраняется, необходима врачебная консультация.
– В какой форме выпускается Нурофен® для детей?
– Препарат выпускается в виде суспензии для приема внутрь (с
апельсиновым или клубничным вкусом), не содержит сахара, спирта,
красителей и других компонентов, которые бы могли негативно повлиять на
здоровье ребенка. Бутылочки с суспензией Нурофен® для детей снабжены
мерным шприцем для точного и удобного дозирования. Шприц крепится на
горлышко флакона, и с его помощью можно легко и быстро отмерить
необходимую дозу препарата, а затем направить прямо в рот ребенку, что
значительно облегчает прием лекарства.
– Какие жаропонижающие препараты не назначаются детям?
– Ацетилсалициловая кислота. Во многих странах она используется только
при лечении детей старше 12 лет, а в некоторых и 18 лет. Это связано с
опасностью развития такого осложнения, как синдром Рейе, который может
развиться у детей дошкольного и младшего школьного возраста. Клинически
синдром проявляется признаками острой печеночной недостаточности и
энцефалопатии: интоксикацией, нервно–психическими расстройствами и
нарушением сознания вплоть до развития комы. Летальность очень высока. К
другим опасным осложнениям, связанным с приемом ацетилсалициловой
кислоты, относят развитие геморрагических осложнений и формирование
аспириновой астмы. У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин
из связи его с альбумином, что способствует развитию билирубиновой
энцефалопатии.
Также не назначается метамизол натрия. Он может вызывать
анафилактический шок и агранулоцитоз – жизнеугрожающие состояния, из–за
чего с 1991 года ВОЗ не рекомендует широкое применение метамизола в
детской практике.
– Прокомментируйте, пожалуйста, приказ Минздравсоцразвития РФ № 823 «О
внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта врача», вызвавший вопросы по отношению к препарату Нурофен® для
детей (ибупрофен 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь –
апельсиновая, клубничная).
– Согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ Приказ № 823 не отменяет,
а лишь дополняет приказ № 578 о лекарственных средствах, отпускаемых
без рецепта врача. В соответствии с этим приказом, в перечень
по–прежнему входит суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, которая
соответствует зарегистрированному в РФ препарату Нурофен® для детей.
Приказ № 823 указывает на то, что в перечень были дополнительно введены
новые лекарственные формы, содержащие ибупрофен, а именно суспензия для
перорального применения; гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь 200 мг (без рецепта). То есть речь идет об ограничениях по
возрасту только по отношению к лекарственным средствам, полностью
отличным от Нурофена® для детей.
Подводя итог нашего разговора, отметим, что Нурофен® для детей –
препарат, обладающий жаропонижающим, обезболивающим и
противовоспалительным эффектами, разрешен к безрецептурному применению у
детей с 3 месяцев жизни. Нурофен® для детей может быть рекомендован
родителям с полным правом, как основной компонент домашней аптечки.
