Главная » 2013»Октябрь»28 » Применение Эстровэла для терапии синдрома дефицита эстрогенов у женщин в пери– и постменопаузе
20:35
Применение Эстровэла для терапии синдрома дефицита эстрогенов у женщин в пери– и постменопаузе
Синдром дефицитаэстрогенов,
развивающийся в период естественной менопаузы, оказывает крайне
неблагоприятное влияние на функционирование женского организма, приводя к
ранним, средневременным и поздним климактерическим расстройствам, что
значительно ухудшает качество жизни. В позднем репродуктивном периоде и
перименопаузе отмечается значительный рост гормонозависимых заболеваний:
миомы, эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия, в лечении
которых широко и успешно используются агонисты гонадолиберина. Агонисты
релизинг–гормона лютеинизирующего гормона (РГЛГ) вызывают химическую
менопаузу в период их применения, что способствует стабилизации и некоторому регрессу основного заболевания, но выраженный дефицитэстрогенов также негативно влияет на качество жизни пациенток.
Для терапиидефицитаэстрогенов
при естественной и химической менопаузе в настоящее время используются
препараты заместительной гормонотерапии (ЗГТ). Создание комбинированных
препаратов, содержащих натуральные эстрогены и гестагены, сыграло важную роль в эволюции заместительной гормональной терапии. Данная терапия стала широко применяться во всем мире у женщин для лечения климактерических расстройств. В научных исследованиях была доказана безопасность применения
комбинированного режима для эндометрия у пациенток с сохраненной маткой
[5,7,8]. Общепризнанными в настоящее время являются доказанные
положения о значительном улучшении качества жизни женщин
в периоде климактерия при приеме ЗГТ, обладающей не только быстрым
эффективным воздействием на вегетативную нервную систему, но и
долгосрочными защитными эффектами предотвращения атрофических процессов в
урогенитальном тракте и потери костной массы в постменопаузе
[1–5]. Вместе с тем существуют и доказанные риски при длительном приеме
ЗГТ: повышение свертываемости крови и риск тромбоэмболических
осложнений, особенно у пациенток с тромбофилиями, влияние на
пролиферативную активность в тканях молочных желез [6–9]. Абсолютными
противопоказаниями для проведения ЗГТ являются: маточные кровотечения
неясной этиологии, нелеченый рак различной локализации,
тромбоэмболические осложнения в анамнезе, наличие тяжелых форм
наследственных и приобретенных тромбофилий, острые заболевания печени.
Одним из условий проведения гормонотерапии в постменопаузе,
обеспечивающих ее безопасность, является соблюдение полного алгоритма
обследования пациентки, включающего биохимическое исследование крови с
выявлением уровня глюкозы, липидов, а также изучение параметров
гемостаза; ультразвуковое исследование матки, маммография; взятие мазков
на онкоцитологию. В ходе обследования может быть выявлен ряд абсолютных
и относительных противопоказаний к ЗГТ, ограничивающих возможности ее применения. Методом выбора в терапиисиндромадефицитаэстрогенов
у пациенток с абсолютными и относительными противопоказаниями к ЗГТ, а
также у больных с гормонозависимой патологией, находящихся на лечении
агонистами РГЛГ в качестве Add–back–терапии могут использоваться
препараты растительного происхождения и биологически активные добавки,
оказывающие положительный терапевтический эффект при
отсутствии рисков, характерных для ЗГТ. Отечественной фармацевтической
компанией «Экомир» разработана биологически активная добавка «Эстровэл»,
распространяемая через аптечную сеть. Эстровэл
содержит в своем составе фитоэстрогены (цимицифугу, сою, дикий ямс,
крапиву), а также витамины В6, Е, фолиевую кислоту, микроэлемент бор,
аминокислоты фенилаланин, гидрокситриптофан, индол. Растительные
компоненты Эстровэла действуют, как избирательные модуляторы рецепторов эстрогенов, купируя ранние проявления дефицита
этих гормонов: приливы, эмоциональную лабильность, нестабильность
артериального давления. Витаминно–минеральные компоненты препарата и
аминокислоты усиливают эффект фитоэстрогенов, смягчая приливы и
перепады настроения, уменьшают головокружения, утомляемость, чувство
страха, беспокойства, а также способствуют укреплению иммунной системы.
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности Эстровэла в терапии синдрома дефицита эстрогенов при естественной и химической менопаузе на фоне лечения гормонозависимой патологии агонистами РГЛГ.
Материалы и методы исследования
Всего в исследование включены 54 пациентки – 34 женщины в основных и 20 пациенток в контрольных группах.
В первую основную группу вошло 22 пациентки с ранними климактерическими
расстройствами в естественной менопаузе в возрасте 48–57 лет. Для оценки
выраженности климактерического синдрома использовался
подсчет баллов модифицированного менопаузального индекса (ММИ) по
Уваровой Е.В., 1983 до лечения, через 1 и 2 месяца лечения. Учитывались
нейровегетативные (нестабильное АД, головные боли, вестибулопатии,
сердцебиение, потливость, отечность, повышенная возбудимость,
сонливость, нарушение сна, приливы, приступы удушья); метаболические и
психоэмоциональные (утомляемость, снижение памяти, повышенная
плаксивость, изменения аппетита, депрессия) симптомы.
Во вторую группу включено 12 пациенток с сочетанной гиперпластической
патологией матки (миома и железисто–кистозная гиперплазия эндометрия) в
возрасте 38–49 лет, получавшие после гистероскопии и
лечебно–диагностического выскабливания агонисты РГЛГ. В качестве
Add–back–терапии больные получали Эстровэл через месяц от начала терапии агонистами, на фоне проявлений симптомов «химической менопаузы».
Контрольные группы составили пациентки в естественной менопаузе, не получавшие Эстровэл
(3 группа, n=12), пролеченные фитопрепаратами с седативным эффектом и
больные с миомой, проходящие курс лечения агонистами РГЛГ без терапии
«прикрытия» (4 группа, n=8). Всем пациенткам проводились клиническое
исследование, УЗИ малого таза, биохимическое (холестерин, сахар,
билирубин, АСТ, АЛТ) и гормональное исследование (ФСГ, ЛГ, эстрадиол),
исследование показателей гемостаза (АПТВ, фибриноген, тромбоциты,
антитромбин III, волчаночный антикоагулянт).
Все пациентки основных групп были включены в исследование после получения от них информированного согласия.
Результаты исследования
Пациентки первой и второй клинической групп отметили хорошую
переносимость препарата и отсутствие побочных явлений. Клиническое
улучшение симптоматики климактерического синдрома
большинство отметили уже через 7–10 дней от начала приема препарата,
максимальное улучшение получено через 2 месяца от начала приема
препарата (табл. 1). Показатель ММИ в течение двух месяцев терапии
Эстровэлом снизился у пациенток 1 группы с 32,8±4,9 до 8,2±2,7 (p?0,01).
В 3–й контрольной группе ММИ повысился с 29,6±3,2 до 31,3±2,6.
Пациентки, получавшие терапию по поводу гормонозависимой сочетанной
патологии (миома и гиперпластические процессы) в сочетании с Эстровэлом,
переносили лечение значительно легче на фоне фитоэстрогена, в отличие
от больных 4–й контрольной группы. ММИ снизился у пациенток 2 группы на
фоне Эстровэла с 25,4±5,6 до 11,9±3,6 (р?0,005). У пациенток контрольных
групп отмечались выраженные клинические проявления климактерического синдрома с прогрессированием клинической симптоматики.
При использовании Эстровэла в течение двух месяцев не отмечено
неблагоприятного влияния препарата на показатели липидного и углеводного
обмена; показатели холестерина, глюкозы не имели достоверных различий
по сравнению с исходным уровнем.
Положительное влияние на течение климактерического синдрома, купирование
нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений коррелировало с
достоверным снижением ФСГ, пролактина и повышением содержания эстрадиола
у пациенток первой и второй основных групп (табл. 2).
В нашем исследовании не было установлено статистически значимых
неблагоприятных влияний на систему свертывания крови (табл. 3), а
некоторые показатели наоборот, имели тенденцию к улучшению. Так, у
пациенток 1 группы получено достоверное повышение АТ ІІІ с 87,21±3,89 до
101,75±3,63 (p?0,001), а у пациенток 2 группы c 92, 87±3,31 до
104,5±3,19 (p?0,001).
При приеме Эстровэла ни у одной пациентки не отмечено побочных реакций, препарат очень хорошо переносился.
Выводы
1. Препарат Эстровэл эффективно купирует проявления климактерического
синдрома легкой и средней степени тяжести, устраняя нейровегетативные и
психоэмоциональные нарушения у пациенток как с естественной, так и
химической менопаузой.
2. На фоне применения Эстровэла отмечается достоверное
снижение ФСГ и пролактина, повышение эстрадиола при отсутствии
негативного влияния на углеводный, липидный обмен и показатели
гемостаза.
3. Отсутствие неблагоприятного влияния на параметры гомеостаза, безопасность и удобство применения
позволяет рекомендовать Эстровэл в качестве альтернативного средства у
пациенток с синдромом дефицита эстрогенов при наличии противопоказаний к
ЗГТ как при естественной, так и при химической менопаузе в качестве
Add–back–терапии при назначении агонистов РГЛГ.
