Главная » 2013»Октябрь»28 » Опыт применения препарата Кипферон® в лечении ротавирусной инфекции у детей
17:48
Опыт применения препарата Кипферон® в лечении ротавирусной инфекции у детей
Острые кишечные инфекции (ОКИ) остаются распространенной патологией детского
возраста, не имеющей тенденции к снижению. По оценкам экспертов ВОЗ,
практически у каждого ребенка в течение первых 5 лет жизни (в том числе у
70–80% детей до 3 лет) диагностируют ротавирусный гастроэнтерит.
В России заболеваемость вирусными диареями постоянно растет. Это
обусловлено увеличением инфицирования, с одной стороны, и улучшением
диагностики этой патологии, с другой стороны. В структуре ОКИ у детей вирусные диареи составляют 51,7–61,2% [1,2,6,8].
Этиотропная терапия вирусных диарей остается сложной задачей. Изучение
роли иммунных сдвигов в развитии вирусной диареи определило новое
направление в их лечении, которое предусматривает назначение иммунотропных препаратов. При ротавируснойинфекции
нередко диагностируют транзиторное снижение Т–супрессоров, дефицит
IgА, снижение фагоцитарной и комплементарной активности, повышение
циркулирующих иммунных комплексов.
Известно, что ротавирусы являются слабыми «антигенными раздражителями» для Т–лимфоцитов, вырабатывающих
γ–интерферон (
γ–ИФН).
Поэтому при вирусных диареях снижение интерфероногенеза отмечается не
только в острый период, но и в период реконвалесценции. Это является
одной из причин затяжного и хронического течения ОКИ [5]. При ротавируснойинфекции установлено снижение продукции индуцированного ИФН–
α и ИФН–
γ [3]. В то же время известно, что в противовирусной защите ведущая роль принадлежит системе ИФН.
Высокая частота развития дисбактериоза на фоне ротавируснойинфекции обосновывает целесообразность включения в комплексную терапию вирусных диарей препаратов,
обладающих иммунокорригирующим и пробиотическим действием. От адекватно
назначенной терапии дисбактериоза зависит длительность и исход ротавируснойинфекции. Применение такого рода препаратов является важным, так как для ротовирусной инфекции характерно длительное вирусовыделение у реконвалесцентов [7].
К препаратам, обладающим противовирусным действием и
способностью влиять на кишечную микрофлору, относится Кипферон®
суппозитории для вагинального или ректального введения. В последние годы
он успешно применяется при лечении ОКИ у детей. Кипферон® оптимален для применения
в педиатрической практике, так как позволяет поддерживать работу
иммунной системы на фоне относительной незрелости иммунного ответа [4].
Кипферон® представляет собой уникальное лекарственное средство
благодаря входящим в его состав рекомбинантному интерферону и
комплексному иммуноглобулиновому препарату (КИП). В одном суппозитории содержится не менее 500 000 МЕ человеческого рекомбинантного ИФН–
α2b и 60
мг КИП, который содержит специфические IgА, IgМ и IgG. В состав
иммуноглобулинов G, A, M входят антитела к распространенным и
циркулирующим на территории России и стран СНГ патогенным
микроорганизмам: герпес–вирусы, цитомегаловирусы, ротавирусы, хламидии,
уреаплазма, стафилококки, стрептококки, энтеробактерии (шигеллы,
сальмонеллы, эшерихии), грибы и др. Широкий спектр антител в составе
иммуноглобулинов позволяет препарату активно действовать на
разнообразные ассоциации микроорганизмов. Препарат обеспечивает
комплексное воздействие на организм: противовирусное, антибактериальное,
иммуномодулирующее и антипролиферативное, что повышает его
терапевтические возможности. Иммуномодулирующий эффект препарата
Кипферон® связывают с его влиянием на местный, системный иммунитет и
синтез
γ–интерферона.
Он обеспечивает элиминацию патогенных и условно–патогенных
микроорганизмов, вирусов, способствует восстановлению нормальной
кишечной микрофлоры. В ряде клинических исследованиях установлено, что
назначение 10–дневного курса Кипферона® у детей с
дисбактериозом улучшает состав кишечной микрофлоры. При этом приводятся
данные о пролонгированном положительном действии препарата на микрофлору
кишечника [9]. Лекарственная форма препарата в виде суппозиториев
сохраняет высокую активность интерферона и не сопровождается
гриппоподобным синдромом, что делает ее применение безопасным и эффективным, в том числе у детей.
Целью нашей работы явилось изучение клинической эффективности Кипферона®
у детей раннего возраста в комплексной терапии среднетяжелых форм
ротавирусной инфекции.
Проведено комплексное клинико–лабораторное обследование 57 детей в
возрасте от 6 мес. до 3 лет, которые находились на стационарном лечении
с октября 2008 г. по март 2009 г. с диагнозом ротавирусная инфекция.
Для изучения эффективности Кипферона® дети были разделены на 2 группы
методом простой рандомизации: 37 пациентов (основная группа), кроме
базисной терапии, получали Кипферон®. Группу сравнения составили 20
детей. У всех взятых под наблюдение детей диагностирована среднетяжелая
форма ротавирусной инфекции. Базисная терапия предусматривала
диетотерапию, регидратацию, применение энтеросорбентов,
пробиотиков (линекс, аципол), ферментов. Кипферон® больные получали в
соответствии с возрастными рекомендациями: до 1 года – по одному
суппозиторию в сутки, с 1 года до 3 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в
сутки. Назначение препарата осуществлялось курсом 5 дней. Условием
назначения Кипферона® были сроки госпитализации в стационар (1–2 день
болезни).
При динамическом наблюдении у пациентов оценивали выраженность и
длительность основных симптомов заболевания (лихорадка, рвота и
диарейный синдром). Лабораторное обследование включало клинические
анализы крови и мочи, копрограмму, посевы фекалий на патогенную и
условно–патогенную микрофлору, проведение иммуно–хроматографического
анализа (ИХА) или иммуно–ферментного анализа (ИФА) для обнаружения
антигена ротавируса в фекалиях.
Дети в исследуемых группах были сопоставимы по полу и возрасту, средний
возраст больных основной группы составил – 1,8±0,2 года, группы
сравнения – 1,7±0,2 года.
У большинства детей (75,9%) повышение температуры наблюдалось с 1–го дня
заболевания, у остальных со 2–3 дня болезни. Средние значения
температуры были зафиксированы на уровне 38,8±0,2°С. Сроки развития
диареи, рвоты и явлений метеоризма у большинства детей совпадали с
повышением температуры. В первые сутки от начала заболевания появление
жидкого водянистого стула наблюдалось у 70,4%. Только у 7,4% детей
ротавирусная инфекция протекала по типу энтерита, в остальных случаях с
развитием рвоты – по типу гастроэнтерита. При этом у большинства
пациентов (85,2%) появление рвоты наблюдалось с первых суток
заболевания. Кратность стула составила в среднем 8,6±0,6 раз, рвоты –
7,3±0,7 раз, при этом максимальная выраженность анализируемых симптомов
отмечалась на 2,0±0,1 и 1,5±0,1 дня соответственно. Проявления
респираторно–катарального синдрома были выявлены у 35,2% детей.
При включении в комплексную терапию среднетяжелых форм ротавирусной
инфекции Кипферона® (табл. 1) практически на сутки быстрее происходила
нормализация стула – 3,4±0,2 дня, в группе сравнения – 4,2±0,3
(р<0,01). При этом именно этот клинический симптом, сохраняющийся
более длительное время, в сравнении с другими симптомами, определяет
необходимость продолжения терапии и соответственно сроки пребывания в
стационаре. В основной группе также наблюдалась тенденция к
восстановлению аппетита (2,6±0,3 дня), достоверной разницы с группой
сравнения при этом не получено (2,8±0,3; р>0,05). Отсутствовала
какая–либо закономерность по срокам нормализации лихорадки, явлений
метеоризма и прекращения рвоты у детей обследуемых групп.
Отмечена хорошая переносимость Кипферона® всеми детьми. Необходимо отметить удобство применения препарата
Таким образом, включение Кипферона® в комплексную терапию ротавирусной
инфекции ведет к сокращению продолжительности синдрома диареи, что имеет
большую медико–социальную и экономическую значимость.
