Главная » 2013 » Октябрь » 28 » Данные клинического исследования антимикробного растительного препарата Сангвиритрин
17:27
Данные клинического исследования антимикробного растительного препарата Сангвиритрин
Последние 50 лет прошлого столетия ознаменовались крупными достижениями в
области лечения заболеваний, вызываемых различными инфекционными
агентами. К числу таких достижений относится создание антибиотиков и
синтетических химиотерапевтических средств, воздействующих на патогенный
возбудитель. Однако постоянное и широкое, при этом не всегда
оправданное, применение антибиотиков и синтетических
химиотерапевтических средств приводит к ряду явлений, осложняющих
возможность их рационального использования. К подобным явлениям
относятся: возникновение аллергических реакций после применения
большинства антибиотиков и, как следствие, аллергизация населения,
особенно детского; наличие серьезных побочных (токсических) эффектов на
системы и органы; развитие лекарственной резистентности микроорганизмов к
известным антимикробным средствам; нарушение
нормального состава микрофлоры, приводящее к расширению спектра
патогенной микрофлоры за счет микроорганизмов, ранее относившихся к
условно–патогенным, и появлению новых инфекционных процессов
(дисбактериозы, бактерионосительство и выделение патогенного возбудителя
в окружающую среду).
Поэтому актуальность разработки оригинальных антимикробных средств иной природы, с новыми свойствами и другим механизмом действия является несомненной.
Проводимые в институте ВИЛАР исследования привели к выявлению ряда растений, перспективных для создания эффективных лечебных препаратов, одним из которых является Сангвиритрин [Вичканова С.А., 1981; Быков В.А., Вичканова С.А. и соавт., 1996]. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух
близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[c]фенантридиновых
алкалоидов – сангвинарина и хелеритрина (рис. 1).
Доклиническое экспериментальное изучение Сангвиритрина. Исследование в опытах in vitro
Изучение проведено на 111 штаммах, большинство из которых были выделены
от больных с разными нозологическими формами заболеваний, и для них
показана моно– или полирезистентность к широко используемым антибиотикам
(тетрациклин, полимиксин, канамицин, рифампицин, доксициклин,
карбонициллин, эритромицин, олеандомицин, эритромицин, левомицетин,
гентамицин, линкомицин, амикацин и др.) [Быков А.С., Вичканова С.А.,
Селезнев А.С., Фатеева Т.В., 1983].
Установлено (табл. 1–3), что Сангвиритрин подавляет рост и развитие широкого спектра микроорганизмов, включая клинические
штаммы, обладающие высокой степенью лекарственной резистентности, в том
числе: бактерии рода Staphylococcus, Streptococcus, Proteus,
Pseudomonas, Salmonella, Pyocioneus, Shigella, Escherichia,
Enterobacter, Acinetobacter, Serratia, патогенные простейшие рода
Trichomonas и Entamoeba, а также патогенные грибы рода Candida,
Trichophyton, Microsporum и ряд других, в том числе возбудители глубоких
микозов (Nocardia, Cryptococcus, Actinomyces).
Фармакологические свойства Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной
активности, ингибируя развитие грамположительных и грамотрицательных
бактерий, дрожжеподобных и мицелиальных грибов, патогенных простейших.
Сангвиритрин активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов
микроорганизмов. В терапевтических дозах Сангвиритрин действует
бактериостатически [Вичканова С.А., 1970, 1972, 1975, 1975, 1981]. В
основе механизма антимикробного действия Сангвиритрина
лежат подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов
проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строение нуклеоида
[Быков А.С., Вичканова С.А. с соавт., 1983].
При токсикологических исследованиях установлено, что Сангвиритрин относится к умеренно токсичным веществам. У препарата
отсутствуют кумулятивные свойства. Сангвиритрин не обладает
мутагенными, тератогенными и канцерогенными эффектами. Сангвиритрин
оказывает выраженное иммуностимулирующее действие на гуморальное и
клеточное звенья иммунитета. Сангвиритрин не обладает
местнораздражающими и общетоксическими свойствами, в том числе при
испытании на новорожденных и развивающихся организмах [Бортникова В.В.,
1988]. Клиническиеисследования Сангвиритрина Клиническиеисследования Сангвиритрина в качестве наружного антимикробного средства проведены в 15 ведущих клинических
учреждениях в трех лекарственных формах: 0,2% водно–спиртовой раствор
(далее – 0,2% раствор), 1% линимент, а также 0,001–0,1% водные растворы,
приготовляемые ex tempore.
Лечебные свойства исследовали на 7506 больных, в числе которых было 6520
детей (в том числе 6186 новорожденных и детей раннего возраста) и 986
взрослых пациентов (в том числе 678 беременных женщин). Эффективность
применения показана на рисунке 2.
Изучение эффективности и переносимости кишечно–растворимых таблеток
Сангвиритрина в качестве антимикробного средства общерезорбтивного
действия проведено в 5 лечебных учреждениях на 430 больных, из которых
207 человек – взрослые пациенты в возрасте от 15 до 85 лет и 223 – дети в
возрасте от 1 года до 14 лет. Исследование показало, что Сангвиритрин в
виде таблеток с кишечно–растворимым покрытием при приеме внутрь в
терапевтических дозах обладает хорошей переносимостью у детей и
взрослых, не оказывает местных и общих отрицательных явлений на организм
больного, не приводит к аллергизации и другим побочным действиям.
Применение раствора Сангвиритрина
Исследования эффективности раствора Сангвиритрина при ЛОР–патологии
(наружный диффузный отит, хронический средний гнойный отит, хронические
гнойные эпитимпанит и мезотимпанит, отомикоз, ангина, острый фарингит,
хронический тонзиллит и др.) проведены у 255 больных, в том числе у 40
детей в возрасте от 4 мес. до 14 лет (Московский институт уха, горла и
носа, ДГКБ №9, кафедра ЛОР–болезней Института педиатрии, г.
Санкт–Петербург). Применение 0,2% раствора 2–3 раза в сут. (по 3–5
капель или в виде турунд, смоченных раствором на 5–10 мин.) в течение
7–14 сут. приводило у большинства больных к уменьшению и прекращению
гноетечения из уха, улучшению отоскопической картины и эпидермизации
после оперативных вмешательств на ухе [Кунельская В.Я., 1969, 1971].
При тонзиллите миндалины обрабатывали 0,2% водно–спиртовым раствором
Сангвиритрина 1 раз в сут. в течение 2–5 дней. Кроме того, взрослым и
детям старше 5 лет ежедневно 3–5 раз в сут. назначали полоскание 0,005%
раствором в течение 3–7 дней.
При санации 0,01% водным раствором Сангвиритрина верхнечелюстных пазух
получен также положительный эффект (хотя и отмечены раздражающее
действие и горький вкус препарата).
Применение кишечно–растворимых таблеток Сангвиритрина у детей с патологией ЛОР–органов
Высокая эффективность кишечно–растворимых таблеток Сангвиритрина при
лечении гнойно–воспалительных заболеваний, осложненных дисбактериозом и
бактерионосительством, была показана при исследовании препарата
у 110 больных детского возраста (от 1 года до 15 лет) с патологией
ЛОР–органов (ДГКБ №9 им. Г.Н. Сперанского). У всех больных наличие
гнойно–воспалительного процесса было подтверждено бактериологическим
исследованием (наличие патогенных бактерий при острых и хронических
гнойных процессах и патогенных грибов при фарингомикозе). При
исследовании было выявлено, что кишечно–растворимые таблетки
Сангвиритрина не только положительно влияют на клиническое
течение гнойно–воспалительных заболеваний ЛОР–органов у детей, но и
способствуют нормализации микрофлоры, сопровождающей эти заболевания,
предупреждают развитие реконвалесцентного бактерионосительства и
оказывают нормализующее влияние на микрофлору при дисбактериозах, часто
осложняющих течение ЛОР–заболеваний у пациентов детского возраста (рис.
3).
Клинико–лабораторные показатели эффективности:
1. Нормализация температуры.
2. Прекращение выделений из уха, отрицательный бак. анализ.
3. Исчезновение болей в ухе.
4. Отсутствие воспалительных изменений в барабанной перепонке.
Применение Сангвиритрина в хирургии
Положительный результат получен при использовании Сангвиритрина у 207
хирургических больных, в том числе у 185 больных кардиохирургического
профиля (из них 99 оперированы в условиях искусственного кровообращения)
в возрасте от 25 до 73 лет и у 22 больных с длительно незаживающими
язвами и ранами. Раны обрабатывали 0,2% раствором с дальнейшим
наложением марлевой салфетки, пропитанной 0,2% раствором, 1 раз в 1–2
сут., 4–5 обработок, швы снимали на 8–11–е сут. Показана высокая
эффективность препарата: ускорение регенерации и
заживления ран, резкое снижение высеваемости микроорганизмов из раневого
отделяемого, отсутствие развития устойчивости микроорганизмов. При
длительно незаживающих гнойных язвах и ранах наилучший эффект (полное
заживление, очищение раны, появление эпителизации) достигался при
одновременном применении обеих лекарственных форм Сангвиритрина
(обработка раны 0,2% раствором с последующим наложением повязки с 1%
линиментом) [ Вичканова С.А., Габриэлян Н.И. и соавт., 2001; Зайцев
Г.П., 1971].
Результаты исследования Сангвиритрина
Все клинические учреждения отметили не только высокую эффективность, но и
хорошую переносимость препарата в изученных лекарственных формах для
наружного применения, отсутствие общетоксических и местнораздражающих
свойств. В качестве противопоказаний в дерматологии отмечены лишь
мокнущие экземы.
В числе положительных качеств Сангвиритрина отмечаются также отсутствие
развития резистентности к нему даже при длительном применении и широкий
спектр антимикробной активности, в том числе в отношении моно– и
полирезистентных штаммов микроорганизмов [Вичканова С.А., 1981, 2001].
Таким образом, по оценке ведущих клиник России, Сангвиритрин является
одним из эффективных современных антимикробных средств местного и
общерезорбтивного действия для профилактики и лечения различных
инфекционных заболеваний [Вичканова С.А., Ростоцкий Б.К. и соавт., 1968;
Вичканова С.А., Толкачев О.Н. и соавт., 1982; Быков В.А., Вичканова
С.А. и соавт., 1996; Госреестр, 2000].
Применение Сангвиритрина:
1) В качестве наружного средства в виде растворов: в неонатологии (для
профилактической обработки кожи новорожденных и лечения гнойничковых
поражений кожи); в хирургии (хирургические раны, в том числе у больных с
искусственно сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги, длительно
незаживающие раны и язвы); в стоматологии (пародонтиты,
язвенно–некротический стоматит); в оториноларингологии (ангина, отиты); в
дерматологии (пиодермиты, дерматомикозы и др.); в гинекологии
(кольпиты, вагиниты, эндоцервициты, эрозии шейки матки).
2) В качестве общерезорбтивного средства в виде кишечно–растворимых
таблеток при острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонеллез,
пищевые токсикоинфекции); раневых инфекциях и различных инфекционных
осложнениях, обусловленных патогенной микрофлорой (реконвалесцентное
бактерионосительство); заболеваниях, связанных с нарушением нормальной
микрофлоры (дисбактериозы); заболеваниях, вызванных патогенными грибами
(фарингомикоз, кандидоз, микроспория и др.)
Основные преимущества Сангвиритрина:
• Хорошая переносимость.
• Отсутствие аллергизирующих, мутагенных, тератогенных и местнораздражающих свойств.
• Возможность применения у новорожденных детей и беременных женщин.
• Широкий спектр антимикробного действия.
• Эффективность в отношении моно– и полирезистентных к антибиотикам штаммов микроорганизмов.
• К Сангвиритрину не развивается устойчивости микроорганизмов.
